Na twee jaar voorbereiding heeft Beijing Lingze Medical op 25 juni 2025 met succes de Medical Device Marketing Authorization (MDMA) verkregen van de Saudische Voedsel- en Warenautoriteit (SFDA). Deze goedkeuring geldt voor ons volledige productassortiment, waaronder PICC-katheters, enterale voedingspompen, enterale voedingssets, TPN-zakken en neusgastrische sondes. Dit is een belangrijke stap in onze uitbreiding op de Saudische markt.
De regelgevende instantie voor medische hulpmiddelen in Saoedi-Arabië is de Saudi Food & Drug Authority (SFDA). Deze instantie is verantwoordelijk voor de regulering, het toezicht en de controle op voedingsmiddelen, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, en stelt hiervoor verplichte normen vast. Medische hulpmiddelen mogen in Saoedi-Arabië alleen worden verkocht of gebruikt na registratie bij de SFDA en het verkrijgen van een Medical Device Marketing Authorization (MDMA).
De Saudische Voedsel- en Warenautoriteit (SFDA) vereist dat fabrikanten van medische hulpmiddelen een gemachtigde vertegenwoordiger (AR) aanstellen die namens hen optreedt op de markt. De AR fungeert als contactpersoon tussen buitenlandse fabrikanten en de SFDA. Daarnaast is de AR verantwoordelijk voor productconformiteit, veiligheid, verplichtingen na het in de handel brengen en de verlenging van de registratie van medische hulpmiddelen. Een geldige AR-vergunning is verplicht voor douaneafhandeling bij productimport.
Nu we de SFDA-certificering hebben behaald, is L&Z Medical volledig voorbereid om zorginstellingen in Saoedi-Arabië te voorzien van ons complete assortiment medische producten. Blijf op de hoogte van meer updates terwijl we onze aanwezigheid in het Midden-Oosten blijven uitbreiden.
Plaatsingstijd: 25 juni 2025